Service Qualité et Affaires Réglementaires

La vocation de Biotech International est de concevoir, fabriquer et distribuer des dispositifs médicaux, matériels et implants se rapportant à la chirurgie orthopédique et dentaire.

Biotech International veut être à l’écoute des chirurgiens, chirurgiens-dentistes et pharmaciens, en France et à l’étranger, pour leur offrir des produits répondant en permanence aux exigences de leur profession et à leurs souhaits, dans le respect des normes et des réglementations européennes et internationales.

Pour répondre à cet objectif, la société s’est engagée dans une démarche qualité depuis 10 ans, démarche basée sur le management de la qualité dans le respect des exigences propres aux dispositifs médicaux.

La politique qualité, basée sur l’écoute et la satisfaction client, l’innovation technologique et la qualité produit, constitue le pilier pour assurer la progression de la société Biotech International dans cette voie.

Le département qualité met en œuvre et entretient le système qualité dans le respect des référentiels NF EN ISO 13485 (2004) et ISO 9001 (2000).

Dans ce cadre, le département affaires réglementaires assure la maîtrise de la qualité et de la sécurité des produits mis sur le marché. Il veille au respect des principes de traçabilité depuis la conception du produit jusqu’à son utilisation par le client.

Le responsable matériovigilance a en charge le traitement des signalements d’incidents et de matériovigilance afin de garantir la sécurité sanitaire des patients et des utilisateurs.

Afin de nous transmettre au plus vite vos signalements d’incident, vous pouvez remplir directement notre formulaire et nous le transmettre soit :
- Par fax au numéro suivant : 04 90 44 60 61
- Par courrier à l’adresse suivante :